Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA рассматривает регистрационную заявку на gilteritinib при ОМЛ в приоритетном порядке

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Регуляторы США в приоритетном порядке рассматривают заявку на регистрацию препарата gilteritinib компании Astellas Pharma для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным (р/р) острым миелолейкозом (ОМЛ) при наличии мутаций гена FLT3, сообщает PharmaTimes.

Препарат, молекула которого была открыта Astellas, и разработка которого проводилась совместно с партнерской компанией Kotobuki, может стать первым в своем классе с учетом того, что в настоящее время отсутствуют таргетирующие ген FLT3 лекарственные средства, одобренные для лечения р/р ОМЛ с мутациями данного гена.

По информации старшего вице-президента, руководителя глобального департамента разработок в онкологической сфере Astellas Стивена Беннера, мутации гена FLT3 встречаются примерно у 30% пациентов с ОМЛ, и очень часто они связаны с неблагоприятными исходами заболевания. У многих пациентов с данным заболеванием случаются рецидивы, некоторые пациенты не отвечают на существующие виды терапии, поэтому необходимо больше вариантов лечения.

Регистрационная заявка на gilteritinib подана на основании данных продолжающегося открытого, многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL, в котором сравнивают применение данного препарата и резервной химиотерапии у взрослых пациентов с ОМЛ и мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, или тех, у кого наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии.

Соперпичные конечные точки КИ – общая выживаемость и частота полной ремиссии/ полной ремиссии с частичным восстановлением показателей анализа крови.

В ЕС и США gilteritinib имеет статус орфанного препарата.

Регуляторы США в приоритетном порядке рассматривают заявку на регистрацию препарата gilteritinib компании Astellas Pharma для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным (р/р) острым миелолейкозом (ОМЛ) при наличии мутаций гена FLT3, сообщает PharmaTimes.

Препарат, молекула которого была открыта Astellas, и разработка которого проводилась совместно с партнерской компанией Kotobuki, может стать первым в своем классе с учетом того, что в настоящее время отсутствуют таргетирующие ген FLT3 лекарственные средства, одобренные для лечения р/р ОМЛ с мутациями данного гена.

По информации старшего вице-президента, руководителя глобального департамента разработок в онкологической сфере Astellas Стивена Беннера, мутации гена FLT3 встречаются примерно у 30% пациентов с ОМЛ, и очень часто они связаны с неблагоприятными исходами заболевания. У многих пациентов с данным заболеванием случаются рецидивы, некоторые пациенты не отвечают на существующие виды терапии, поэтому необходимо больше вариантов лечения.

Регистрационная заявка на gilteritinib подана на основании данных продолжающегося открытого, многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL, в котором сравнивают применение данного препарата и резервной химиотерапии у взрослых пациентов с ОМЛ и мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, или тех, у кого наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии.

Соперпичные конечные точки КИ – общая выживаемость и частота полной ремиссии/ полной ремиссии с частичным восстановлением показателей анализа крови.

В ЕС и США gilteritinib имеет статус орфанного препарата.

Пред.

Дональд Трамп подписал закон о доступе неизлечимо больных пациентов к экспериментальным препаратам

След.

ВОЗ посвятила Всемирный день без табака проблемам ССЗ

СвязанныеСообщения

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
Новости медицины и фармации

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе

11.07.2025
«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
Новости медицины и фармации

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

11.07.2025
BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
Новости медицины и фармации

BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК

11.07.2025
След.
ВОЗ посвятила Всемирный день без табака проблемам ССЗ

ВОЗ посвятила Всемирный день без табака проблемам ССЗ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Urology 1998 Cornell in Salzburg Urology 1998 Cornell in Salzburg 342 ₽
  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽
  • Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to 684 ₽
  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽

Товары

  • Surgical Examination Videos Surgical Examination Videos 479 ₽
  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Jovanovich advanced implant therapy Jovanovich advanced implant therapy 342 ₽
  • MediaPhys3 — An Introduction to Human Physiology MediaPhys3 - An Introduction to Human Physiology 342 ₽
  • Interventional Radiology Interventional Radiology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • «Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
  • BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
  • Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнили наполовину
  • Бедные страны пытаются восполнить нехватку средств на борьбу со СПИДом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version