FDA расследует факт утечки информации об одобрении медоборудования

У Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) снова проблемы, сообщает FiercePharma. Сначала пятеро бывших и действующих сотрудников направили иск против управления по поводу мониторинга их переписки по электронной почте. Теперь около 75 тыс. страниц конфиденциальной информации, касающиеся этого иска,  оказались  в свободном доступе в интернете.

Как выяснили журналисты The Wall Street Journal, FDA обратилось к компании Quality Associates по поводу распечатки документации и ее распространения среди заинтересованных сторон. Однако каким-то образом информация, касающаяся процесса одобрения некоторых  видов медоборудования, оказалась в интернете.

Все началось в 2008 г., когда пятеро сотрудников FDA подняли вопрос о том, что  зачастую медоборудование с неприемлемым риском для здоровья пациентов получает одобрение. В частности, у них вызвали опасение 12 радиологических устройств с сомнительной эффективностью. Они направили письма по электронной почте в другие ведомства и в Конгресс.

В 2009 г., после того как производители оборудования заявили о нарушении конфиденциальности, FDA начало следить за этими сотрудниками и мониторить  их переписку.

Как отметили в FDA, мониторинг законен, т.к. любая информация из компьютеров FDA может быть использована в законных целях. Истцы, в свою очередь, утверждают, что раз они легально переписывались с другими федеральными ведомствами и Конгрессом, на них  мониторинг распространять не должен.