FDA расширяет показания к применению препарата Rhapsido от Novartis
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) включило симптоматический дермографизм в перечень показаний к применению препарата Rhapsido (ремибрутиниб) от Novartis.
Одобрение усиливает интерес инвесторов к ремибрутинибу после неоправдавшихся ожиданий в отношении препаратов пелакарсен (для снижения уровня холестерина) и дел-десиран (для лечения мышечной дистрофии).
Ремибрутиниб стал первым препаратом, одобренным FDA для лечения симптоматического дермографизма у взрослых пациентов при отсутствии эффективности антигистаминных препаратов.
Ранее регулятор одобрил препарат для лечения хронической спонтанной крапивницы.
В исследовании III фазы полное разрешение крапивницы при получении ремибрутиниба было зарегистрировано у 29,3% пациентов, в группе плацебо соответствующий показатель составил лишь 14%.
