FDA расширяет показания к применению препарата Hympavzi от Pfizer

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Hympavzi от Pfizer для профилактики кровотечений и снижения их частоты у пациентов детского возраста с гемофилией.

Благодаря данному решению регулятора Hympavzi стал первым препаратом, не содержащим факторы свертывания крови и показанным для лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с ингибиторной и неингибиторной формой заболевания.

FDA расширило показания к применению препарата. Теперь он может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет с ингибиторной гемофилией А или В.

Ранее Hympavzi был одобрен для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с неингибиторной формой заболевания.

Препарат предназначен для подкожного введения с помощью шприц-ручки и может применяться вместо внутривенных инфузий, выполняемых несколько раз в неделю.

В ходе
исследования III фазы Hympavzi способствовал значительному снижению
среднегодовой частоты кровотечений у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с
ингибиторной гемофилией А или В.