FDA расширило применение препарата Erbitux компании Bristol-Myers Squibb
FDA одобрило применение лекарственного препарата Erbitux (cetuximab) американской фармацевтической копании Bristol-Myers Squibb для лечения метастатического рака головы и шеи в комбинации с химиотерапией.
Одобрение получено на основе результатов рандомизированного исследования за пределами США с участием 442 пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком головы и шеи, ранее не получавших лечение химиотерапией. В ходе исследования участники получали либо Erbitux в комбинации с химиотерапией или только химиотерапию.
По результатам исследования, продолжительность жизни у пациентов, получавших комбинированную терапию, в среднем составила 10,1 месяца против 7,4 месяцев у тех, кого лечили только химиотерапией.
До настоящего момента Erbitux, который BMS лицензировала у Eli Lilly, был одобрен в США для лечения рака толстой кишки и неметастатического рака головы и шеи. В 2010 г. объем продаж препарата составил 662 млн долл. США. За пределами США маркетинг Erbitux осуществляет немецкая фармкомпания Merck KGaA.
Одобрение получено на основе результатов рандомизированного исследования за пределами США с участием 442 пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком головы и шеи, ранее не получавших лечение химиотерапией. В ходе исследования участники получали либо Erbitux в комбинации с химиотерапией или только химиотерапию.
По результатам исследования, продолжительность жизни у пациентов, получавших комбинированную терапию, в среднем составила 10,1 месяца против 7,4 месяцев у тех, кого лечили только химиотерапией.
До настоящего момента Erbitux, который BMS лицензировала у Eli Lilly, был одобрен в США для лечения рака толстой кишки и неметастатического рака головы и шеи. В 2010 г. объем продаж препарата составил 662 млн долл. США. За пределами США маркетинг Erbitux осуществляет немецкая фармкомпания Merck KGaA.
