FDA расширило применение клеточной терапии Gilead против лимфомы

FDA одобрило расширенное использование препарата Yescarta от Gilead против лимфомы. Теперь средство смогут использовать 14 тыс. пациентов вместо прежних 8 тыс. человек.

Yescarta — это препарат на основе технологии CAR-T. По этой технологии у пациентов забирают Т-клетки, модифицируют их, «пришивая» рецептор, и вводят заново пациенту.

Результаты испытаний препарата показали, что Yescarta увеличивает продолжительность жизни пациентов без серьезных осложнений на 60% по сравнению с химиотерапией и трансплантацией стволовых клеток при крупноклеточной В-клеточной лимфоме второй линии.

При этом FDA предупреждает, что применение препарата связано с серьезным осложнением, синдромом высвобождения цитокинов. Он может вызывать ряд опасных для пациентов симптомов, включая лихорадку и неврологические проблемы.

В начале марта FDA одобрило разработанный Johnson & Johnson и ее китайским партнером Legend Biotech препарат для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.