FDA расширило показания к применению препарата Sanofi для лечения СД 1‑го типа

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило расширение показаний к применению инъекционного препарата компании Sanofi для лечения сахарного диабета 1-го типа у детей в возрасте от 8 до 17 лет, у которых недавно была диагностирована 3-я стадия заболевания.

Препарат Tzield впервые был одобрен FDA в 2022 году для отсрочки прогрессирования сахарного диабета 1-го типа со 2-й до 3-й стадии у пациентов в возрасте 8 лет и старше. В дальнейшем показания к его применению постепенно расширялись.

В апреле регулятор одобрил применение препарата для отсрочки перехода заболевания в 3-ю стадию у пациентов в возрасте от 1 года.

Теперь препарат также можно применять у детей с недавно диагностированной 3-й стадией сахарного диабета 1-го типа для замедления снижения продукции инсулина.

Сахарный диабет 1-го типа — хроническое заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает мало инсулина или не вырабатывает его вовсе. У пациентов с 3-й стадией заболевания развиваются такие симптомы, как частое мочеиспускание, выраженная жажда и утомляемость. Таким пациентам, как правило, требуется инсулинотерапия для контроля этих симптомов.

Tzield воздействует на иммунные механизмы, лежащие в основе повреждения инсулин-продуцирующих клеток поджелудочной железы, и помогает дольше сохранять собственную выработку инсулина.