FDA расширило показания к применению препарата Imaavy от Johnson & Johnson
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) включило аутоиммунную гемолитическую анемию (АИГА) с тепловыми антителами в перечень показаний к применению препарата Imaavy от Johnson & Johnson.
Благодаря этому Imaavy стал первым препаратом для лечения АИГА с тепловыми антителами средней степени тяжести у пациентов в возрасте от 12 лет, получавших или получающих лечение стероидами.
АИГА с тепловыми антителами представляет собой смертельное заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, атакующие собственные эритроциты при повышении температуры тела.
Действие Imaavy направлено на блокирование белка, способствующего сохранению данных антител в крови, без снижения других иммунных функций. Препарат предназначен для инфузионного введения один раз в четыре недели в дозе, рассчитанной по массе тела.
«Imaavy позволяет избежать применения стероидов при сохранении клинического эффекта», — отметил Дэвид Ли, глава отдела разработки иммунологических препаратов Johnson & Johnson.
