Понедельник, 4 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA распорядилось о приостановке исследования препарата от Rocket

28.05.2025
в Новости медицины и фармации
fda распорядилось о приостановке исследования препарата от rocket


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке исследования II фазы по изучению экспериментального генотерапевтического препарата RP-A501 от Rocket Pharmaceuticals. Основанием для такого решения регулятора послужила смерть одного из участников исследования, наступившая в результате серьезных осложнений. Акции производителя упали на 63,3%.

Как сообщает компания, причиной смерти пациента стало развитие синдрома повышенной проницаемости капилляров.

Исследуемый препарат RP-A501 предназначен для лечения болезни Данона — редкого генетического заболевания, характеризующегося развитием кардиомиопатии и поражением скелетных мышц.

Rocket расследует случай, уделяя особое внимание действию иммуносупрессора, который недавно был включен в схему лечения для повышения безопасности пациентов.

По данным компании, иммуносупрессор получали два пациента, при этом у обоих был выявлен синдром повышенной проницаемости капилляров.

Генеральный директор компании Гаурав Шах сказал, что Rocket «проводит тщательную оценку для выявления того, мог ли механизм действия нового препарата вызвать непредвиденные иммунные реакции».

Компания Rocket отказалась назвать сроки завершения исследования до момента отмены установленной FDA приостановки, и заявила о своем сотрудничестве с регулятором и экспертами.

fda распорядилось о приостановке исследования препарата от rocket


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке исследования II фазы по изучению экспериментального генотерапевтического препарата RP-A501 от Rocket Pharmaceuticals. Основанием для такого решения регулятора послужила смерть одного из участников исследования, наступившая в результате серьезных осложнений. Акции производителя упали на 63,3%.

Как сообщает компания, причиной смерти пациента стало развитие синдрома повышенной проницаемости капилляров.

Исследуемый препарат RP-A501 предназначен для лечения болезни Данона — редкого генетического заболевания, характеризующегося развитием кардиомиопатии и поражением скелетных мышц.

Rocket расследует случай, уделяя особое внимание действию иммуносупрессора, который недавно был включен в схему лечения для повышения безопасности пациентов.

По данным компании, иммуносупрессор получали два пациента, при этом у обоих был выявлен синдром повышенной проницаемости капилляров.

Генеральный директор компании Гаурав Шах сказал, что Rocket «проводит тщательную оценку для выявления того, мог ли механизм действия нового препарата вызвать непредвиденные иммунные реакции».

Компания Rocket отказалась назвать сроки завершения исследования до момента отмены установленной FDA приостановки, и заявила о своем сотрудничестве с регулятором и экспертами.

Тэги: исследованиеприостановкаосложнениягенная терапиягенотерапевтические препаратыFDARocket
Пред.

Eli Lilly купит компанию SiteOne Therapeutics ради неопиоидного обезболивающего

След.

Eli Lilly заключает сделку с SiteOne, разработчиком неопиоидного анальгетика

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Eli Lilly заключает сделку с SiteOne, разработчиком неопиоидного анальгетика

Eli Lilly заключает сделку с SiteOne, разработчиком неопиоидного анальгетика

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique 342 ₽
  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Biochemistry Books 10 Biochemistry Books 10 684 ₽

Товары

  • Методы исследования в офтальмологии Методы исследования в офтальмологии 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽
  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) Pharmacopoeias (US, EUR, GER, FRA, СССР, РФ) 1,027 ₽
  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version