FDA проверит безопасность саксаглиптина

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросила данные клинических исследований гипогликемического препарата саксаглиптин, чтобы провести оценку риска развития сердечной недостаточности на фоне приема лекарственного средства.

Решение FDA было принято после ознакомления с исследованием, в котором прием саксаглиптина связывается с повышенным риском госпитализации из-за сердечной недостаточности. При этом авторы работы, опубликованной в журнале NEJM, обратили внимание, что саксаглиптин не повышает вероятность инсульта, инфаркта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Ожидается, что производители лекарственного средства – компании AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb – предоставят необходимую информацию о КИ в начале марта 2014 года.

Саксаглиптин используется при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля.