FDA продолжает ездить на Люпине из-за неисправностей завода

Индийский Lupine, чья производственная сеть собрала предупреждающее письмо и, по крайней мере, четыре формы 483 в прошлом году, приступил к нормативному запуску в 2020 году с ранней формой 483 от FDA.

Фармацевт предупредил инвесторов о подаче заявки в выходные дни после проверки, но дал мало подробностей. Форма 483, которую FDA отправил (PDF) Вторник показал, что завод Lupin API в Андхра-Прадеш был процитирован после проверки, которая завершилась 17 января.

квартале.