FDA продлило рассмотрение заявки Novartis на регистрацию препарата indacaterol для лечения ХОБЛ

FDA уведомило Novartis о продлении срока рассмотрения заявки на регистрацию бронходилататора QAB149 (indacaterol) на три месяца. Управление завершит процедуру рассмотрения к июлю 2011 г., объясняя это тем, что требуется больше времени на изучение данных, представленных компанией в поддержку заявки.

Бронходилататор QAB149 уже одобрен в 50 странах мира под торговым названием Onbrez Breezhaler для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при нарушении проходимости дыхательных путей.