FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на препарат для лечения запоров
Заявка на препарат для лечения опиоид-индуцированных запоров у пациентов с неонкологическими болями Amitiza (lubiprostone), разработанный фармацевтическими компаниями Sucampo Pharmaceuticals и Takeda Pharmaceuticals USA, получила статус приоритетного рассмотрения от FDA, сообщает Pharmaceutical Business Review.
В США Amitiza предназначена для лечения хронических идиопатических запоров у взрослых и синдрома раздраженного кишечника с запорами у женщин старше 18 лет.
В Sucampo и Takeda прогнозируют, что благодаря статусу приоритетного рассмотрения, решение по препарату будет принято к январю 2013 г.
Amitiza одобрена для лечения хронических запоров (помимо запоров, вызванных органическими заболеваниями) в Японии, для лечения хронических идиопатических запоров – в Швейцарии и Великобритании.
