FDA присвоило статус принципиально нового ЛС комбинированному препарату Merck&Co.
Как заявили в американской фармацевтической компании Merck & Co., американский регулятор присвоил ее комбинированному препарату для лечения гепатита C grazoprevir/elbasvir у ряда групп пациентов статус принципиально нового лекарственного средства, сообщает FirstWord Pharma.
В частности, это пациенты с хроническим гепатитом C с генотипом 4, а также пациенты с хроническим гепатитом C с генотипом 1 с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе.
Ранее FDA отозвало у препарата статус принципиально нового лекарственного средства для лечения гепатита C у пациентов с генотипом 1.
