FDA присвоило статус быстрого рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer
Как сообщили в американской фармацевтической компании Pfizer, FDA присвоило статус быстрого рассмотрения ее кандидатной вакцине PF-06425090, предназначенной для борьбы с Clostridium difficile-ассоциированными заболеваниями, в т.ч. диареей и псевдомембранным колитом, сообщает Pharmaceutical Business Review. Вакцина проходит II фазу клинических испытаний.
Бактерия Clostridium difficile является самой распространенной причиной внутрибольничной инфекции, против которой в настоящее не существует вакцины.
В США ежегодно регистрируется около 250 тыс. случаев внутрибольничной инфекции, из которых примерно 14 тыс. приводят к летальному исходу.
