FDA приостановило исследования препарата Iovance для лечения рака легкого

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в связи со смертью пациента приостановило клинические исследования экспериментального препарата компании Iovance Biotherapeutics, предназначенного для клеточной терапии рака легкого. После этого известия акции компании упали приблизительно на 20%.

Компания приостановит набор участников в исследование по изучению препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Пациенты, уже получавшие терапию в рамках исследования, будут и далее находиться под наблюдением.

По оценкам аналитиков, решение FDA может задержать проведение исследований на месяцы. Это значительно затруднит работу Iovance над созданием нового типа терапии для НМРЛ, являющегося наиболее распространенной формой заболевания.

Препарат LN-145 TIL также проходит исследования по лечению меланомы. Терапия заключается в модификации и введении в организм пациента выделенных из опухоли лейкоцитов. Это позволяет иммунной системе уничтожать опухолевые клетки.