FDA приняло заявку на регистрацию препарата для лечения шизофрении

Международная фармацевтическая компания SK Биофармасьютикалз (SK Biopharmaceuticals) объявила сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового исследуемого препарата SKL15508 для лечения когнитивных нарушений, которые ассоциируются с шизофренией.

SK Биофармасьютикалз разрабатывает экспериментальный препарат SKL15508 с 2007 года, используя определенный подход к разработке препарата, который заключается в том, что существующие препараты лечат шизофрению уменьшая положительные и, в некоторых случаях, негативные симптомы болезни, но они не имеют никакого эффекта на когнитивные нарушения, что мешает нормальному образу жизни страдающих этой болезнью.

Препарат SKL15508 призван облегчить симптомы когнитивных нарушений у пациентов. Кроме того, когда препарат принимается в комбинации с существующими препаратами от шизофрении, SKL15508 демонстрирует синергический эффект, который улучшает общие симптомы заболевания, минимизируя побочные явления. Как отметили представители компании, клинические испытания препарата начнутся в этом году. Также компания обдумывает расширение показаний к применению препарата для его использования при болезни Альцгеймера.