FDA приняло заявку на регистрацию комбинации с Тагриссо в приоритетном порядке

Британская компания AstraZeneca сообщила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло заявку на регистрацию комбинации препаратов, предназначенной для лечения рака легкого у взрослых пациентов. Комбинация состоит из химиотерапии и препарата Тагриссо, входящего в число наиболее продаваемых препаратов AstraZeneca.

Решение FDA основано на результатах исследования III фазы, в ходе которого было установлено увеличение медианы выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев.

Заявка на регистрацию комбинации будет рассмотрена в приоритетном порядке. В случае одобрения она будет иметь значительные преимущества по сравнению с имеющимися альтернативами.

В настоящее время препарат Тагриссо, продажи которого в первом полугодии 2023 года составили 2,92 млрд долларов США, одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии.