FDA прекращение иностранных инспекций может задержать некоторые новые одобрения продукта
FDA решила, что риск пересечения путей с COVID-19 для инспекторов выше, чем риск для потребителей лекарств, которые не соблюдают стандарты FDA и не выпускают на рынок некачественные лекарства. Агентство решило прекратить проверки всех иностранных производителей лекарств после того, как ранее приостановили проверки в Китае.
FDA вторник сказал он будет рассматривать «критически важные» инспекции в каждом конкретном случае, но в противном случае откладывает иностранные инспекции в апреле. Вместо этого он будет полагаться на помощь регулирующих органов в других странах, проверять продукты на границе на предмет безопасности и обладать полномочиями запрещать въезд лекарствам, которые считаются дефектными или небезопасными.
заявлении.
