FDA предупреждает об увеличении риска развития онкозаболеваний на фоне приема препаратов для лечения
FDA сообщило об увеличении риска развитии лимфомы и других видов рака, связанном с использованием таких препаратов, как Remicade и Humira, у детей и подростков.
Агентство заявило, что новые предупреждения о возможности развития рака будут добавлены к уже имеющимся в инструкциях по применению препаратов, известных как блокаторы фактора некроза опухоли (ФНО). В настоящее время эти инструкции предупреждают пациентов о риске развития тяжелых инфекционных заболеваний, которые могут привести к летальному исходу.
Препараты, к числу которых относятся также Enbrel, Cimzia и Simponi, одобрены для лечения различных заболеваний иммунной системы, в т.ч. ювенильного артрита, ревматоидного артрита, псориатического артрита, псориаза, болезни Крона и анкилозирующего спондилита. По данным IMS Health, блокаторы ФНО относятся к группе наиболее продаваемых в США: совокупный объем продаж Enbrel и Remicade в 2008 г. составил 6,5 млрд долл. США.
В июне текущего года FDA сообщало о проведении анализа безопасности блокаторов ФНО после получения за 10 лет 30 сообщений о диагностировании рака у детей и подростков.
Агентство заявило, что новые предупреждения о возможности развития рака будут добавлены к уже имеющимся в инструкциях по применению препаратов, известных как блокаторы фактора некроза опухоли (ФНО). В настоящее время эти инструкции предупреждают пациентов о риске развития тяжелых инфекционных заболеваний, которые могут привести к летальному исходу.
Препараты, к числу которых относятся также Enbrel, Cimzia и Simponi, одобрены для лечения различных заболеваний иммунной системы, в т.ч. ювенильного артрита, ревматоидного артрита, псориатического артрита, псориаза, болезни Крона и анкилозирующего спондилита. По данным IMS Health, блокаторы ФНО относятся к группе наиболее продаваемых в США: совокупный объем продаж Enbrel и Remicade в 2008 г. составил 6,5 млрд долл. США.
В июне текущего года FDA сообщало о проведении анализа безопасности блокаторов ФНО после получения за 10 лет 30 сообщений о диагностировании рака у детей и подростков.
