FDA предупреждает о небезопасности применения глазных капель индийского производителя
Американский регулятор FDA выпустил предупреждение о небезопасности использования глазных капель, произведенных в Индии, сообщает Reuters. Применение препарата сопровождалось появлением резистентных бактерий, вследствие чего по меньшей мере у 55 пациентов из США наблюдались нежелательные явления, включая развитие инфекции, слепоту и один смертельный исход.
Эксперты FDA заявили, что глазные капли «искусственная слеза» производит индийская компания Global Pharma Healthcare; на производстве возможно бактериальное заражение, а производитель нарушил нормы надлежащей производственной практики.
Представители Global Pharma Healthcare, расположенной в городе Ченнаи на юге Индии, заявили, что компания добровольно отозвала неиспользованные серии глазных капель, которые распространялись в США компаниями EzriCare and Delsam Pharma.
На запрос Reuters относительно заявления FDA компания Global Pharma Healthcare не ответила, а EzriCare выпустила заявление о том, что дальнейшее распространение и продажа были остановлены, а о каком-либо тестировании, «определенно связывающем» применение препарата и развитие бактериальной инфекции представители дистрибьютора не знают.
Американский регулятор FDA выпустил предупреждение о небезопасности использования глазных капель, произведенных в Индии, сообщает Reuters. Применение препарата сопровождалось появлением резистентных бактерий, вследствие чего по меньшей мере у 55 пациентов из США наблюдались нежелательные явления, включая развитие инфекции, слепоту и один смертельный исход.
Эксперты FDA заявили, что глазные капли «искусственная слеза» производит индийская компания Global Pharma Healthcare; на производстве возможно бактериальное заражение, а производитель нарушил нормы надлежащей производственной практики.
Представители Global Pharma Healthcare, расположенной в городе Ченнаи на юге Индии, заявили, что компания добровольно отозвала неиспользованные серии глазных капель, которые распространялись в США компаниями EzriCare and Delsam Pharma.
На запрос Reuters относительно заявления FDA компания Global Pharma Healthcare не ответила, а EzriCare выпустила заявление о том, что дальнейшее распространение и продажа были остановлены, а о каком-либо тестировании, «определенно связывающем» применение препарата и развитие бактериальной инфекции представители дистрибьютора не знают.
