FDA: Предупредительное сообщение

Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) разместило на сайте новую информацию для врачей и медработников, предупреждающую о повышенном риске возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты. Вывод был сделан на основании анализа результатов плацебо – контролируемых исследований 11 противоэпилептических препаратов, который показал, что у пациентов, принимавших данные препараты, в 2 раза выше риск возникновения суицидального поведения (0,43%) по сравнению с группой, получавшей плацебо, (0,22%). Были изучены данные 199 плацебо – контролируемых клинических исследований 11 противоэпилептических препаратов с включением 27,863 пациентов, получавших эти препараты, и 16,029 добровольцев из плацебо – групп. Среди пациентов, получавших лечение, было зарегистрировано 4 случая суицида и 105 случаев суицидального поведения, среди добровольцев – ни одного случая суицида и 35 случаев суицидального поведения. FDA изучало действие следующих противоэпилептических средств: Carbamazepine, Felbamate, Gabapentin, Lamotrigine, Levetiracetam, Oxcarbazepine, Pregabalin, Tiagabine, Topiramate, Valproate, Zonisamide. Хотя FDA проводило исследование только этих препаратов, представители контрольно — регулирующего органа предполагают, что полученные результаты могут быть отнесены ко всем препаратам этой группы.