FDA предупредило компании о недопустимости продажи неодобренных препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) направило письма восьми фармацевтическим компаниям, в том числе крупнейшим поставщикам CVS Health Corp. и Walgreens Boots Alliance. В своем обращении FDA напомнило о неприемлемости производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов.

В частности, в письмах упоминаются препараты, предназначенные для лечения конъюнктивита, катаракты и глаукомы. Управление предупредило, что неодобренные препараты, блокируя системы естественной защиты организма, представляют высокий риск для здоровья пациентов.

Некоторые из указанных средств содержат серебро, длительное использование которого может приводить к появлению необратимой пигментации кожи, которая принимает серый или синевато-серый оттенок. Интоксикация серебром также может вызывать изменение цвета других тканей организма, в том числе глазных яблок.

Компании CVS и Walgreens объявили о прекращении продаж незарегистрированных глазных капель и выразили готовность возместить покупателям полную стоимость приобретенных препаратов.

Кроме того, FDA обратилось к швейцарской фармацевтической компании Similasan с требованием о соблюдении соответствующих показателей предельно допустимого содержания диэтиленгликоля и этиленгликоля. Применение лекарственных препаратов, содержащих указанные соединения в недопустимом количестве, несет риск интоксикации со смертельным исходом.

FDA предупредило, что невыполнение требований может повлечь за собой обращение в суд, конфискацию продукции и наложение судебного запрета на производство и распространение препаратов.