FDA предупредило Cadila Pharma о нарушениях производственного процесса на индийском предприятии

FDA предупредило частную индийскую фармацевтическую компанию Cadila Pharmaceuticals Ltd о несоблюдении производственных стандартов и стандартов контроля качества на предприятии в г. Анклешвар в штате Гуджарат, сообщает Reuters. Как говорится в предупредительном письме, размещенном на сайте ведомства, это привело к появлению примесей в производимых на предприятии активных субстанциях.  

За последний год целый ряд индийских фармкомпаний подверглись санкциям со стороны FDA, в т.ч. Ranbaxy Laboratories Ltd и Wockhardt Ltd, что подпортило репутацию Индии как поставщика безопасных и доступных лекарственных средств. Объем дженерикового сектора индийской фармотрасли составляет 15 млрд долл. Основным рынком для индийских дженериковых компаний являются США.

Если не будутприняты меры по исправлению ситуации, FDA может наложить запрет на экспорт продукции предприятия в США.