FDA предоставило статус орфанного препарату Arno для лечения заболеваний ЦНС

FDA предоставило статус орфанного исследуемому препарату AR-42 компании Arno Therapeutics, предназначенному для лечения менингиомы и шванномы ЦНС, пишет regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com.

AR-42 — ингибитор деацетилирования широкого спектра действия как для гистонов, так и для негистоновых белков, участвующих в регуляции генной экспрессии, роста и выживания клеток.

Препарат показал больший потенциал и активность в воздействии на солидные опухоли и при гематологических онкозаболеваниях по сравнению с зарегистрированным ингибитором деацетилазы гистонов vorinostat.

Менингиома и шваннома — доброкачественные опухоли, которые могут образоваться в головном и спинном мозге и быть причиной высокого уровня морбидности у заболевший.

Президент и генеральный директор Arno Гленн Мэттс (Glenn Mattes) заявил, что AR-42 показал многообещающую активность в рамках доклинических исследований, вдохновив компанию продолжить клинические исследования при различных видах опухолей.

{mossh}