FDA предоставило приоритетный статус заявке на Vivitrol®

25 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Vivitrol®/Вивитрол (налтрексон, «Alkermes Inc.»), предназначенного для лечения пациентов с опиатной зависимостью.

«Alkermes» отмечает, что в случае одобрения Vivitrol будет первым и единственным ненаркотическим средством, не вызывающим привыкания, предназначенным для лечения опиатной зависимости с режимом применения1 раз в месяц. К 12 октября текущего года ожидается решение FDA относительно заявки на одобрение Vivitrol по данному показанию.

Напомним, что в апреле 2006 г. Vivitrol был одобрен FDA в качестве препарата для лечения алкоголизма.