FDA подготовило информационное сообщение на препарат Trasylol

FDA подготовило информационное сообщение (Public Health Advisory) для врачей по препарату Trasylol (Aprotinin), который используется для профилактики кровотечений в ходе аорто-коронарного шунтирования (АКШ) и при переливании крови пациентам после АКШ. Это решение FDA основано на данных 2 научных публикаций о высоком риске возникновения на фоне приема препарата осложнений со стороны почек, инсультов и инфарктов миокарда у пациентов, перенесших АКШ. Эксперты FDA настаивают, чтобы врачи, пациенты которых получают Trasylol, тщательно мониторировали их состояние и при подозрении на возникновение нарушений со стороны почек, сердца, ЦНС немедленно уведомляли об этом компанию-производитель Вayer и FDA через программу MedWatch. Врачи должны применять препарат только в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск от его использования. FDA совместно с Вayer планируют изучить безопасность и терапевтические эффекты Trasylol с учетом информации о побочном действии препарата и выработать рекомендации по применению этого ЛС. Пациенты должны быть информированы обо всех рисках, возникающих в ходе АКШ.