FDA отозвало регистрацию у моноклонального тела Eli Lilly против COVID-19
FDA отозвало разрешение на экстренное использование моноклонального антитела bebtelovimab от Eli Lilly из-за неэффективности против новых подвариантов COVID-19. Теперь из препаратов такого типа в США доступен только «Эвушелд» от AstraZeneca, но только для некоторых категорий людей.
FDA заявило, что препарат Eli Lilly от COVID-19 bebtelovimab больше нельзя использовать для экстренного применения в Соединенных Штатах. Регулятор ссылается на то, что препарат не может нейтрализовать доминирующие подварианты варианта коронавируса «Омикрон» BQ.1 и BQ.1.1.
Eli Lilly и ее авторизованные дистрибьюторы приостановили распространение моноклонального антитела до получения дальнейших указаний от агентства. Правительство США приостановило выполнение любых запросов на поставки препарата в рамках программы помощи американцам, у которых нет страховки.
Bebtelovimab разработан компаний Abcellera и продается Eli Lilly. Он получил разрешение FDA в феврале этого года. Подварианты BQ.1 и BQ.1.1 сейчас стали доминирующими штаммами COVID-19 в США.
Reuters пишет, что теперь в Соединенных Штатах против коронавируса можно использовать только Paxlovid от Pfizer, «Лагеврио» от MSD (в США и Канаде — Merck & Co) и «Веклури» от Gilead Sciences.
Также в стране разрешено использовать моноклональное антитело «Эвушелд» компании AstraZeneca для профилактики заболевания, но только для некоторых категорий людей. В частности, у тех, у кого есть проблемы с иммунитетом, в том числе из-за приема иммунодепрессантов, или проблемы с иммунным ответом против COVID-19.
