FDA отозвал инсулиновые помпы Medtronic MiniMed 600 серии

(HealthDay) — Medtronic отозвал более 322 000 инсулиновых насосов MiniMed серии 600 из-за дефекта, который может привести к их неисправности и подвергнуть пользователей серьезному вреду или смерти.

Напомнили устройство не имеет или имеет сломанное стопорное кольцо, которое помогает замок инсулин картридж на место в резервуаре насоса. Если картридж не будет надежно зафиксирован на месте, слишком мало или слишком много инсулина может быть доставлено, что может привести к гипогликемии или гипергликемии, заявило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Медтроник получил 26 421 жалобу о неисправностях в отозванных инсулиновых помпах и знает о 2175 травмах и одной смерти. Класс, который я помню — самый серьезный тип — предназначен для модели 630G (MMT-1715), включая все лоты до октября 2019 года, и для модели 670G (MMT-1780), включая все лоты до августа 2019 года.

Для получения информации об отзыве потребители могут позвонить в круглосуточную службу технической поддержки Medtronic по телефону 1-877-585-0166.