Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отложит принятие решения по препарату Abecma от Bristol Myers и 2seventy

21.11.2023
в Новости медицины и фармации
FDA отложит принятие решения по препарату Abecma от Bristol Myers и 2seventy


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не уложится в срок до 16 декабря с принятием решения о разрешении применения препарата Abecma компаний Bristol Myers Squibb и 2seventy bio в качестве 1–3 линий терапии множественной миеломы. Причиной задержки является необходимость получения консультаций экспертов. Об этом сообщили компании-производители.

Они добавили, что FDA еще не объявило сроков проведения заседания консультативной группы.

На утренних торгах акции Bristol Myers Squibb упали более чем на 2%, а акции 2seventy bio — почти на 20%.

FDA одобрило Abecma в 2021 году. Препарат предназначен для клеточной терапии множественной миеломы у взрослых пациентов в отсутствие улучшения после получения не менее четырех линий предшествующей терапии.

Препарат был разработан совместно с компанией bluebird bio, но после ее отделения в 2021 году стал частью продуктового портфеля 2seventy.

При подаче заявки на регистрацию Abecma были представлены результаты клинических исследований III фазы, согласно которым препарат способствовал значительному снижению риска прогрессирования заболевания или смертности пациентов, получивших 2–4 предшествующих линии терапии.

FDA отложит принятие решения по препарату Abecma от Bristol Myers и 2seventy


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не уложится в срок до 16 декабря с принятием решения о разрешении применения препарата Abecma компаний Bristol Myers Squibb и 2seventy bio в качестве 1–3 линий терапии множественной миеломы. Причиной задержки является необходимость получения консультаций экспертов. Об этом сообщили компании-производители.

Они добавили, что FDA еще не объявило сроков проведения заседания консультативной группы.

На утренних торгах акции Bristol Myers Squibb упали более чем на 2%, а акции 2seventy bio — почти на 20%.

FDA одобрило Abecma в 2021 году. Препарат предназначен для клеточной терапии множественной миеломы у взрослых пациентов в отсутствие улучшения после получения не менее четырех линий предшествующей терапии.

Препарат был разработан совместно с компанией bluebird bio, но после ее отделения в 2021 году стал частью продуктового портфеля 2seventy.

При подаче заявки на регистрацию Abecma были представлены результаты клинических исследований III фазы, согласно которым препарат способствовал значительному снижению риска прогрессирования заболевания или смертности пациентов, получивших 2–4 предшествующих линии терапии.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Программа диспансеризации пополнится скринингом на наличие гепатита С

След.

Бывшего замглавы Депздрава Севастополя осудили на 8 лет за халатность и получение взятки

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Бывшего замглавы Депздрава Севастополя осудили на 8 лет за халатность и получение взятки

Бывшего замглавы Депздрава Севастополя осудили на 8 лет за халатность и получение взятки

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books 10 DVD Neurology Books 10 DVD 684 ₽
  • Ортопедия Национальное руководство Ортопедия Национальное руководство 342 ₽
  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽
  • Emergency Books Emergency Books 342 ₽

Товары

  • Mechanisms in Hematology Mechanisms in Hematology 205 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 342 ₽
  • Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD 684 ₽
  • Hematology video for USMLE Step 2 Hematology video for USMLE Step 2 479 ₽
  • TransFix II ACL Reconstruction TransFix II ACL Reconstruction 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version