Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отклонило заявку на применение препарата Humanigen от COVID-19 в экстренных случаях

09.09.2021
в Новости медицины и фармации

FDA отклонило заявку Humanigen на экстренное использование препарата lenzilumab против COVID-19. Несмотря на высокие результаты эффективности средства, регулятор не уверен в том, что его преимущества перевешивают риски.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США отклонило запрос компании Humanigen на выдачу разрешения на экстренное использование (EUA) препарата lenzilumab, сообщает Reuters. Средство предназначено для лечения недавно госпитализированных пациентов с COVID-19.

«В своем письме FDA заявило, что не может сделать вывод о том, что известные и потенциальные преимущества lenzilumab перевешивают известные и потенциальные риски его использования для лечения COVID-19», — говорится в заявлении компании.

Humanigen ожидает, что текущее исследование препарата принесет дополнительные данные о безопасности и эффективности lenzilumab, которые помогут убедить FDA. «Мы считаем, что продолжающееся исследование ACTIV-5 / BET-B, в котором приняли участие до 500 пациентов, может предоставить дополнительные данные о безопасности и эффективности, достаточные для поддержки наших усилий по получению EUA для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19», — сообщает компания.

Компания подала в FDA заявку на экстренное применение препарата в мае, сославшись на данные последних стадий исследования. В марте 2021 года «ФВ» сообщал, что lenzilumab показал хорошие данные эффективности в ходе испытаний. Согласно полученным данным, их участники, получавшие lenzilumab в комплексе со стероидами и/или ремдесивиром, имели на 54% большую выживаемость без необходимости искусственной вентиляции легких (ИВЛ), чем пациенты из группы плацебо.

В исследовании приняли участие 520 госпитализированных пациентов старше 18 лет из США и Бразилии. У всех пациентов наблюдались либо низкий уровень насыщения крови кислородом, известный также как кислородная сатурация (значение составляло меньше 94%), либо необходимость в получении дополнительного кислорода. Результаты отмечались через 28 дней после прохождения курса лечения. Примерно 88% пациентов, помимо lenzilumab или плацебо, получали дексаметазон (или другие стероиды), 62% – ремдесивир, 57% – оба препарата.

Пред.

ОНФ предложил Минздраву ввести штрафы врачам за назначение БАД

След.

Минздрав объявил закупку препаратов от ВИЧ за счет средств бюджета на 2022 год

СвязанныеСообщения

Краснодарские врачи восстановили лицо сварщику после тяжелой производственной травмы
В России

Краснодарские врачи восстановили лицо сварщику после тяжелой производственной травмы

05.09.2025
Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов
Новости медицины и фармации

Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов

05.09.2025
Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах
Новости медицины и фармации

Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах

05.09.2025
След.
Минздрав объявил закупку препаратов от ВИЧ за счет средств бюджета на 2022 год

Минздрав объявил закупку препаратов от ВИЧ за счет средств бюджета на 2022 год

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽
  • Biotechnology Books Biotechnology Books 342 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Medical Books 6 Medical Books 6 342 ₽

Товары

  • Heart Sounds Basic Cardiac Auscultation Heart Sounds Basic Cardiac Auscultation 205 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽
  • Elements of Chemical Reaction Engineering Elements of Chemical Reaction Engineering 205 ₽
  • Surgery books 6 DVD Surgery books 6 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Краснодарские врачи восстановили лицо сварщику после тяжелой производственной травмы
  • Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов
  • Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах
  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version