Вторник, 22 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отказалось одобрить препарат компании Astellas для лечения рака желудка

10.01.2024
в Новости медицины и фармации
fda отказалось одобрить препарат компании astellas для лечения рака желудка


Японская Astellas Pharma заявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации ее препарата для лечения одного из видов рака желудка. Основанием для отказа послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя.

По словам Astellas, FDA не высказало каких-либо опасений, связанных с клиническими данными, и требований о проведении дополнительных клинических исследований.

Компания заявила, что тесно сотрудничает с FDA и контрактным производителем с целью незамедлительного устранения отмеченных нарушений. Решение регулятора не повлияет на остальные препараты производства компании Astellas.

Золбетуксимаб, который представляет собой моноклональное антитело, предназначен для лечения местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного перехода.

fda отказалось одобрить препарат компании astellas для лечения рака желудка


Японская Astellas Pharma заявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации ее препарата для лечения одного из видов рака желудка. Основанием для отказа послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя.

По словам Astellas, FDA не высказало каких-либо опасений, связанных с клиническими данными, и требований о проведении дополнительных клинических исследований.

Компания заявила, что тесно сотрудничает с FDA и контрактным производителем с целью незамедлительного устранения отмеченных нарушений. Решение регулятора не повлияет на остальные препараты производства компании Astellas.

Золбетуксимаб, который представляет собой моноклональное антитело, предназначен для лечения местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного перехода.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

На Кузбассе «скорую» обвинили в том, что медики отказались пройти к пациенту из-за замерзшего домофона

След.

GSK приобретет компанию Aiolos Bio за 1,4 млрд долларов США

СвязанныеСообщения

В РФ заблокировали работу компании‑производителя Мирамистина и Окомистина
Новости медицины и фармации

В РФ заблокировали работу компании‑производителя Мирамистина и Окомистина

21.07.2025
Расширены показания к применению противогрибкового препарата изавуконазол
Новости медицины и фармации

Расширены показания к применению противогрибкового препарата изавуконазол

21.07.2025
Более тысячи рабочих мест в I квартале 2025 года создали резиденты ОЭЗ «Технополис Москва»
Новости медицины и фармации

Более тысячи рабочих мест в I квартале 2025 года создали резиденты ОЭЗ «Технополис Москва»

21.07.2025
След.
GSK приобретет компанию Aiolos Bio за 1,4 млрд долларов США

GSK приобретет компанию Aiolos Bio за 1,4 млрд долларов США

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD 684 ₽
  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽
  • Clinical Atlas v.2.0 Clinical Atlas v.2.0 616 ₽
  • Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 684 ₽

Товары

  • Atlas of the Human Brain Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Disorders of the Shoulder — Diagnosis And Management Disorders of the Shoulder - Diagnosis And Management 342 ₽
  • Physical Exam Series of Loyola University Health System Physical Exam Series of Loyola University Health System 684 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽
  • Сlinical dermatology illustrated Сlinical dermatology illustrated 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В РФ заблокировали работу компании‑производителя Мирамистина и Окомистина
  • Расширены показания к применению противогрибкового препарата изавуконазол
  • Более тысячи рабочих мест в I квартале 2025 года создали резиденты ОЭЗ «Технополис Москва»
  • На повестке дня — профилактика менингококковой инфекции
  • В 2025 г. продолжается расширение ассортимента иностранных препаратов, поступивших в обращение на российский рынок
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version