FDA отказало Moderna в рассмотрении заявки на регистрацию вакцины против гриппа

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало компании Moderna в рассмотрении заявки на регистрацию экспериментальной вакцины против вируса гриппа. В результате акции производителя упали почти на 9%.

Решение регулятора ставит под сомнение планы Moderna компенсировать снижение доходов от продажи вакцины против COVID-19 и подтвердить потенциал технологии матричной РНК (мРНК).

С назначением Роберта Ф. Кеннеди-младшего, известного своим скептическим отношением к вакцинам, на должность министра здравоохранения политика США в области вакцинации кардинально изменилась. Сокращение объемов вакцинации и пересмотр национальных рекомендаций грозят обернуться серьезными последствиями для общественного здравоохранения.

Аналитики RBC Capital Markets усматривают в решении FDA тревожную тенденцию: регулятор ужесточает подход как к вакцинам в целом, так и к технологии мРНК в частности.

Заявка на одобрение вакцины от Moderna в настоящее время рассматривается в Евросоюзе, Канаде и Австралии. В компании ожидают, что решение будет принято не позднее начала следующего года.