Вторник, 30 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отказало Liquidia Corp в одобрении ингаляционного препарата Yutrepia

20.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda отказало liquidia corp в одобрении ингаляционного препарата yutrepia


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отложило принятие решение об одобрении ингаляционного препарата Yutrepia (трепростинил) от Liquidia Corp по стандартной процедуре и выдало лишь временное разрешение на его применение. В результате этого еще до открытия торгов акции компании упали почти на 40%.

Препарат предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), а также и легочной гипертензии при интерстициальном заболевании легких (ЛГ-ИЗЛ). Окончательное одобрение Yutrepia возможно только в 2025 году, по истечении срока действия эксклюзивных прав, предоставленных FDA компании United Therapeutics в отношении препарата Tyvaso DPI два года назад.

Liquidia заявила о своем намерении оспорить эксклюзивные права компании United Therapeutics, распространяющиеся практически на любые сухие порошковые формы трепростинила, предназначенные для лечения ЛАГ и ЛГ-ИЗЛ.

«Мы не ожидали такого развития событий», — сказал аналитик инвестиционной компании Needham Серж Беланже.

Решение регулятора знаменует собой очередную неудачу Liquidia в продвижении препарата Yutrepia, который также представляет собой трепростинил в виде сухого порошка для ингаляций.

В 2021 году Liquidia получила предварительное разрешение на применение препарата для лечения ЛАГ, но не смогла вывести его на рынок из-за запрета, наложенного регулятором на фоне спора с United Therapeutics о нарушении патентных прав на Tyvaso.

fda отказало liquidia corp в одобрении ингаляционного препарата yutrepia


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отложило принятие решение об одобрении ингаляционного препарата Yutrepia (трепростинил) от Liquidia Corp по стандартной процедуре и выдало лишь временное разрешение на его применение. В результате этого еще до открытия торгов акции компании упали почти на 40%.

Препарат предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), а также и легочной гипертензии при интерстициальном заболевании легких (ЛГ-ИЗЛ). Окончательное одобрение Yutrepia возможно только в 2025 году, по истечении срока действия эксклюзивных прав, предоставленных FDA компании United Therapeutics в отношении препарата Tyvaso DPI два года назад.

Liquidia заявила о своем намерении оспорить эксклюзивные права компании United Therapeutics, распространяющиеся практически на любые сухие порошковые формы трепростинила, предназначенные для лечения ЛАГ и ЛГ-ИЗЛ.

«Мы не ожидали такого развития событий», — сказал аналитик инвестиционной компании Needham Серж Беланже.

Решение регулятора знаменует собой очередную неудачу Liquidia в продвижении препарата Yutrepia, который также представляет собой трепростинил в виде сухого порошка для ингаляций.

В 2021 году Liquidia получила предварительное разрешение на применение препарата для лечения ЛАГ, но не смогла вывести его на рынок из-за запрета, наложенного регулятором на фоне спора с United Therapeutics о нарушении патентных прав на Tyvaso.

Тэги: патентные правалегочная артериальная гипертензиягипертензияFDAразрешениесша
Пред.

Тульские медики будут получать дополнительные выплаты из бюджета региона

След.

Клиники будут согласовывать с фондом «Защитники Отечества» график диспансеризации ветеранов

СвязанныеСообщения

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
Новости медицины и фармации

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

30.09.2025
Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
Новости медицины и фармации

Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств

30.09.2025
рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
Новости медицины и фармации

рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей

30.09.2025
След.
Клиники будут согласовывать с фондом «Защитники Отечества» график диспансеризации ветеранов

Клиники будут согласовывать с фондом «Защитники Отечества» график диспансеризации ветеранов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽
  • Rheumatology Books 2 Rheumatology Books 2 342 ₽
  • ABC of Dermatology ABC of Dermatology 342 ₽

Товары

  • Индийский масляный массаж Индийский масляный массаж 342 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽
  • Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии 684 ₽
  • Nephrology Books 4 Nephrology Books 4 342 ₽
  • Принципы и патогенетическое обоснование локальной инъекционной п Принципы и патогенетическое обоснование локальной инъекционной п 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
  • Эксперты указали на «вакуум ответственности» при использовании ИИ в здравоохранении
  • ЭГИС получила премию за вклад в финансовое благополучие сотрудников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version