Воскресенье, 6 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отказало Liquidia Corp в одобрении ингаляционного препарата Yutrepia

20.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda отказало liquidia corp в одобрении ингаляционного препарата yutrepia


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отложило принятие решение об одобрении ингаляционного препарата Yutrepia (трепростинил) от Liquidia Corp по стандартной процедуре и выдало лишь временное разрешение на его применение. В результате этого еще до открытия торгов акции компании упали почти на 40%.

Препарат предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), а также и легочной гипертензии при интерстициальном заболевании легких (ЛГ-ИЗЛ). Окончательное одобрение Yutrepia возможно только в 2025 году, по истечении срока действия эксклюзивных прав, предоставленных FDA компании United Therapeutics в отношении препарата Tyvaso DPI два года назад.

Liquidia заявила о своем намерении оспорить эксклюзивные права компании United Therapeutics, распространяющиеся практически на любые сухие порошковые формы трепростинила, предназначенные для лечения ЛАГ и ЛГ-ИЗЛ.

«Мы не ожидали такого развития событий», — сказал аналитик инвестиционной компании Needham Серж Беланже.

Решение регулятора знаменует собой очередную неудачу Liquidia в продвижении препарата Yutrepia, который также представляет собой трепростинил в виде сухого порошка для ингаляций.

В 2021 году Liquidia получила предварительное разрешение на применение препарата для лечения ЛАГ, но не смогла вывести его на рынок из-за запрета, наложенного регулятором на фоне спора с United Therapeutics о нарушении патентных прав на Tyvaso.

fda отказало liquidia corp в одобрении ингаляционного препарата yutrepia


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отложило принятие решение об одобрении ингаляционного препарата Yutrepia (трепростинил) от Liquidia Corp по стандартной процедуре и выдало лишь временное разрешение на его применение. В результате этого еще до открытия торгов акции компании упали почти на 40%.

Препарат предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), а также и легочной гипертензии при интерстициальном заболевании легких (ЛГ-ИЗЛ). Окончательное одобрение Yutrepia возможно только в 2025 году, по истечении срока действия эксклюзивных прав, предоставленных FDA компании United Therapeutics в отношении препарата Tyvaso DPI два года назад.

Liquidia заявила о своем намерении оспорить эксклюзивные права компании United Therapeutics, распространяющиеся практически на любые сухие порошковые формы трепростинила, предназначенные для лечения ЛАГ и ЛГ-ИЗЛ.

«Мы не ожидали такого развития событий», — сказал аналитик инвестиционной компании Needham Серж Беланже.

Решение регулятора знаменует собой очередную неудачу Liquidia в продвижении препарата Yutrepia, который также представляет собой трепростинил в виде сухого порошка для ингаляций.

В 2021 году Liquidia получила предварительное разрешение на применение препарата для лечения ЛАГ, но не смогла вывести его на рынок из-за запрета, наложенного регулятором на фоне спора с United Therapeutics о нарушении патентных прав на Tyvaso.

Тэги: патентные правалегочная артериальная гипертензиягипертензияFDAразрешениесша
Пред.

Тульские медики будут получать дополнительные выплаты из бюджета региона

След.

Клиники будут согласовывать с фондом «Защитники Отечества» график диспансеризации ветеранов

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
Клиники будут согласовывать с фондом «Защитники Отечества» график диспансеризации ветеранов

Клиники будут согласовывать с фондом «Защитники Отечества» график диспансеризации ветеранов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nanoscience journals Nanoscience journals 342 ₽
  • Muscle and Sensory Testing Muscle and Sensory Testing 479 ₽
  • Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 342 ₽
  • Rosen Emergency Medicine e-dition Rosen Emergency Medicine e-dition 342 ₽

Товары

  • Neurology Books 6 Neurology Books 6 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 5 Библиотека зубного техника т. 5 342 ₽
  • Understanding EKGs Understanding EKGs 205 ₽
  • Gastroenterology Books 5 Gastroenterology Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version