Понедельник, 1 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отказало Aldeyra в одобрении препарата для лечения синдрома сухого глаза

04.04.2025
в Новости медицины и фармации
fda отказало aldeyra в одобрении препарата для лечения синдрома сухого глаза


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в очередной раз отказало компании Aldeyra Therapeutics в одобрении препарата репроксалап, предназначенного для лечения синдрома сухого глаза. В результате акции производителя на предварительных торгах упали на 73%.

FDA сослалось на отсутствие эффективности репроксалапа и обратилось к производителю с предложением провести по крайней мере одно дополнительное исследование для изучения положительного эффекта лечения.

Компания уже второй раз подряд сталкивается с необходимостью проведения дополнительных исследований. Первая попытка зарегистрировать препарат в 2023 году сопровождалась аналогичным запросом со стороны FDA.

Решение регулятора было связано с результатами исследования III фазы по изучению репроксалапа у 132 пациентов с симптомами дискомфорта в глазах.

В настоящее время компания проводит еще два исследования препарата и планирует подать очередную заявку на регистрацию в середине года.

fda отказало aldeyra в одобрении препарата для лечения синдрома сухого глаза


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в очередной раз отказало компании Aldeyra Therapeutics в одобрении препарата репроксалап, предназначенного для лечения синдрома сухого глаза. В результате акции производителя на предварительных торгах упали на 73%.

FDA сослалось на отсутствие эффективности репроксалапа и обратилось к производителю с предложением провести по крайней мере одно дополнительное исследование для изучения положительного эффекта лечения.

Компания уже второй раз подряд сталкивается с необходимостью проведения дополнительных исследований. Первая попытка зарегистрировать препарат в 2023 году сопровождалась аналогичным запросом со стороны FDA.

Решение регулятора было связано с результатами исследования III фазы по изучению репроксалапа у 132 пациентов с симптомами дискомфорта в глазах.

В настоящее время компания проводит еще два исследования препарата и планирует подать очередную заявку на регистрацию в середине года.

Тэги: исследованияглазаFDAсиндром сухого глазаэффективность
Пред.

Производители детского питания обвиняются в нарушении условий производства

След.

Тамбовское предприятие КРЭТ выводит на рынок новое медицинское оборудование

СвязанныеСообщения

Регулятор продлил действие квалификационных требований к медработникам
Новости медицины и фармации

Регулятор продлил действие квалификационных требований к медработникам

01.09.2025
Михаил Мурашко поздравил студентов-медиков с началом учебного года
В России

Михаил Мурашко поздравил студентов-медиков с началом учебного года

01.09.2025
Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час
Новости медицины и фармации

Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час

31.08.2025
След.
Тамбовское предприятие КРЭТ выводит на рынок новое медицинское оборудование

Тамбовское предприятие КРЭТ выводит на рынок новое медицинское оборудование

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽
  • Basic Science Course in Ophthalmology 2003-2004 Basic Science Course in Ophthalmology 2003-2004 342 ₽
  • McMinn’s Anatomy of nerves and Muscles McMinn's Anatomy of nerves and Muscles 342 ₽
  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽

Товары

  • Medical Books 9 Medical Books 9 342 ₽
  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • An Electronic Companion to Genetics An Electronic Companion to Genetics 205 ₽
  • Abnormal psychology Abnormal psychology 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 11 DVD Medical Imaging and Radiology Books 11 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Регулятор продлил действие квалификационных требований к медработникам
  • Михаил Мурашко поздравил студентов-медиков с началом учебного года
  • Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час
  • Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце
  • Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version