FDA опубликовало новый перечень потенциальных рисков, связанных с приемом фармпрепаратов
Американское регуляторное ведомство опубликовало очередной список из находящихся на ранней стадии рассмотрения из-за возможных проблем с профилем безопасности 24 препаратов, включая ЛС для снижения веса и для лечения расстройств сна. Многие из этих проблем уже известны, однако FDA продолжает их анализировать. Перечни, содержащие результаты рассмотрения FDA, публикуются ежеквартально. Данный перечень относится к IV кварталу 2008 г. По уточнению агентства, возможные проблемы безопасности приема ЛС и их появление в списке не означает, что FDA установило взаимосвязь между приемом конкретного препарата и реакцией пациентов.
В перечень FDA в т.ч. вошли: препарат Pfizer Inc для отказа от курения Chantix; препараты для лечения расстройств сна Nuvigil и Provigil компании Cephalon Inc; препараты для борьбы с лишним весом — Xenical (рецептурный) компании Roche Inc и Alli (безрецептурный) компании GlaxoSmithKline Plc.; препарат для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря Detrol компании Pfizer; противозачаточный препарат Yasmin компании Bayer AG, препарат для лечения ВИЧ Sustiva компании Bristol-Myers Squibb Co и т.д.
Представители большинства компаний, препараты которых попали в перечень FDA, обратились в агентство с тем, чтобы подтвердить, что информация обо всех возможных рисках, связанных с приемом их продукции, была доведена до потребителя, а связь между приемом их препаратов и ухудшением состояния пациентов не подтверждена. Полностью с перечнем препаратов можно ознакомиться на сайте FDA.
