FDA одобряет Seroquel XR в качестве дополнительной терапии
4 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Seroquel XR (кветиапин, «AstraZeneca»), применяющийся 1 раз в сутки, в качестве дополнительной терапии при лечении антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством, ― сообщает издание «The Guardian».
Вместе с тем FDA направило компании завершающее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором запросило дополнительную информацию об этом же препарате в качестве монотерапии и поддерживающей монотерапии.
В «AstraZeneca» отмечают, что компания рассмотрит содержание письма, после чего продолжится обсуждение данного вопроса с американским регуляторным органом.
