FDA одобряет Seroquel XR в качестве дополнительной терапии

4 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Seroquel XR (кветиапин, «AstraZeneca»), применяющийся 1 раз в сутки, в качестве дополнительной терапии при лечении антидепрессантами у взрослых с большим депрессивным расстройством, ― сообщает издание «The Guardian».

Вместе с тем FDA направило компании завершаю­щее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором запросило дополнительную информацию об этом же препарате в качестве монотерапии и поддерживающей монотерапии.

В «AstraZeneca» отмечаю­т, что компания рассмотрит содержание письма, после чего продолжится обсуждение данного вопроса с американским регуляторным органом.