Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобряет расширение показаний к применению препарата Cimzia

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

В компании UCB заявили о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cimzia (certolizumab pegol): теперь препарат разрешен к применению у взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза, которым показана системная терапия или фототерапия, сообщает FirstWord Pharma. В компании отметили, что Cimzia стал первым не содержащим кристаллизующего фрагмента (Fc), пегилированным препаратом антител к фактору некроза опухоли (anti-TNF), одобренным по данному показанию.

Одобрение основано на данных клинических исследований III фазы CIMPASI-1 и CIMPASI-2 studies, а также КИ поздних стадий CIMPACT. В UCB отметили, что из более чем 1 тыс. субъектов, набранных для участия в исследованиях, почти 1/3 ранее получали лечение биопрепаратами. В исследованиях, в частности, оценивали долю субъектов, у которых произошло улучшение состояния не менее чем на 75% по сравнению с исходным уровнем и не менее чем на 90% по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI) по сравнению с плацебо в течение 16 недель в КИ CIMPASI-1 и CIMPASI-2 и в течение 12 недель в КИ CIMPACT.

Во всех трех исследованиях у пациентов, получавших Cimzia, произошли значительные улучшения, и были достигнуты все первичные и сопервичные конечные точки при применении исследуемых доз препарата, причем клинический эффект сохранялся до 48-й недели. Как отмечает ведущий исследователь Элис Готтлиб, препарат продемонстрировал одинаковую эффективность у пациентов, ранее не получавших лечения биопрепаратами и получавших такое лечение.

В апреле в компании проинформировали, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) EMA рекомендовал одобрить применение Cimzia у взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.

В компании UCB заявили о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cimzia (certolizumab pegol): теперь препарат разрешен к применению у взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза, которым показана системная терапия или фототерапия, сообщает FirstWord Pharma. В компании отметили, что Cimzia стал первым не содержащим кристаллизующего фрагмента (Fc), пегилированным препаратом антител к фактору некроза опухоли (anti-TNF), одобренным по данному показанию.

Одобрение основано на данных клинических исследований III фазы CIMPASI-1 и CIMPASI-2 studies, а также КИ поздних стадий CIMPACT. В UCB отметили, что из более чем 1 тыс. субъектов, набранных для участия в исследованиях, почти 1/3 ранее получали лечение биопрепаратами. В исследованиях, в частности, оценивали долю субъектов, у которых произошло улучшение состояния не менее чем на 75% по сравнению с исходным уровнем и не менее чем на 90% по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI) по сравнению с плацебо в течение 16 недель в КИ CIMPASI-1 и CIMPASI-2 и в течение 12 недель в КИ CIMPACT.

Во всех трех исследованиях у пациентов, получавших Cimzia, произошли значительные улучшения, и были достигнуты все первичные и сопервичные конечные точки при применении исследуемых доз препарата, причем клинический эффект сохранялся до 48-й недели. Как отмечает ведущий исследователь Элис Готтлиб, препарат продемонстрировал одинаковую эффективность у пациентов, ранее не получавших лечения биопрепаратами и получавших такое лечение.

В апреле в компании проинформировали, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) EMA рекомендовал одобрить применение Cimzia у взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.

Пред.

Эксперт: вопрос о незамедлительном введении «параллельного импорта» лекарств в рамках ЕАЭС не стоит

След.

Русская служба ВВС рассказала, как жительниц Белгородской области перед абортом отправляют к священнику

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.
Русская служба ВВС рассказала, как жительниц Белгородской области перед абортом отправляют к священнику

Русская служба ВВС рассказала, как жительниц Белгородской области перед абортом отправляют к священнику

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽
  • Surgery Books 2 Surgery Books 2 342 ₽
  • Atlas of Dermatology, Diepgen Atlas of Dermatology, Diepgen 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 411 ₽

Товары

  • Electronic Image Collection to Accompany Dermatology Electronic Image Collection to Accompany Dermatology 342 ₽
  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Evidence Based Cardiology Evidence Based Cardiology 205 ₽
  • Toxicology Books 2 Toxicology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version