FDA одобряет мобильное приложение для самостоятельного управления симптомами рака
Разработчик цифровых терапевтических решений Voluntis («Волантис») получил от FDA регистрационное удостоверение на первое программное обеспечение для использования в качестве медицинского устройства при различных типах рака, сообщает FierceBiotech.
Мобильное приложение Oleena вместе с его алгоритмами создано для предоставления пользователям в режиме реального времени адаптивных рекомендаций, которые помогут им ежедневно управлять симптомами заболевания.
Данное приложение, связанное с услугами команды специалистов, осуществляющих удаленный мониторинг состояния здоровья пациентов и оказывающих им медицинскую помощь, нацелено на то, чтобы помочь пациентам избегать мучительных, но при этом обычных явлений и побочных эффектов, которые могут приводить к перерывам в лечении, таких как боль, диарея и тошнота, а также нежелательных явлений, способных мешать пациентам выполнять их ежедневные функции и снижать качество их жизни. В компании Voluntis надеются также на то, что использование этого приложения позволит сократить число необязательных посещений пунктов неотложной помощи и госпитализаций.
Мобильное приложение Oleena способно предоставлять пациентам рекомендации в определенном диапазоне диагнозов и различных типов терапии рака, таких как химиотерапия, иммунотерапия и применение препаратов таргетной терапии, включая ингибиторы PARP, PI3K и CDK4/6.
В октябре 2015 г. компания Voluntis заключила соглашение о совместной разработке с Roche Pharma France («Рош Фарма Франс») в отношении аналогичного продукта, нацеленного на сопровождение пациентов с раком молочной железы. Сотрудничество официально завершилось в начале этого года, когда Roche решила не продолжать дальнейшую разработку приложения, названного Zemy, и не распространять его применение на другие солидные опухоли.
