FDA одобрило упрощенную схему применения онкопрепарата от Johnson & Johnson
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) спустя два месяца после одобрения подкожной версии препарата Rybrevant — Rybrevant Faspro (амивантамаб + гиалуронидаза) — от рака легкого разрешило «упрощенный» режим его дозирования. Препарат от Johnson & Johnson теперь можно вводить раз в месяц, тогда как ранее — каждые две недели.
Rybrevant Faspro в сочетании с лазертинибом применяется в качестве терапии первой линии распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста EGFR. Новая дозировка может назначаться с пятой недели лечения.
«На основании беспрецедентно высокой общей выживаемости и предсказуемого профиля безопасности ежемесячная инъекция обеспечивает самую простую и быструю комбинированную терапию для пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR», — заявил вице-президент по медицинским вопросам в США Johnson & Johnson Махади Баиг.
Rybrevant Faspro с декабря прошлого года разрешен к применению по тем же показаниям, что и оригинальная внутривенная форма Rybrevant.
