FDA одобрило Tamiflu для лечения гриппа у младенцев
Подразделение швейцарской фармкомпании Roche – американская Genentech объявила об одобрении FDA препарата Tamiflu (oseltamivir phosphate) для лечения неосложненного гриппа у детей в возрасте от двух недель и старше, сообщает FirstWord Pharma.
В Genentech отметили, что положительное решение американского регуляторного органа основано на результатах двух клинических испытаний с участием 136 малышей в возрасте менее одного года. По данным исследований, Tamiflu также безопасен и эффективен для лечения младенцев, как и для терапии детей более старшего возраста и взрослых.
Критики обвиняют компанию Roche в сокрытии результатов клинических испытаний препарата и полагают, что препарат не эффективен. В ответ на критику в Roche создан консультативный комитет, задачей которого является анализ данных всех клинических испытаний препарата Tamiflu.
В 2009 г. а период эпидемии гриппа A (H1N1) объем продаж препарата составил около 3 млрд долл. США.
