FDA одобрило систему доставки лекарственных препаратов Inlexzo от J&J

Фото: Jezper/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило систему доставки лекарственных препаратов Inlexzo от компании Johnson & Johnson. Система применяется у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при невозможности хирургического удаления мочевого пузыря, нежелании пациента проходить хирургическое лечение, а также в отсутствие ответа на БЦЖ-терапию, которая представляет собой стандарт лечения данного заболевания.

Как отмечают аналитики, Inlexzo представляет собой уникальный метод лечения, позволяющий избежать хирургической операции и дающий возможность излечения при неэффективности БЦЖ-терапии.

По оценкам, потенциальный доход компании от продаж Inlexzo к 2040 году составит около 3,4 млрд долларов США.

Система была одобрена по результатам исследования II фазы, в ходе которого более чем у 82% пациентов после применения Inlexzo было отмечено исчезновение признаков заболевания при отсутствии рецидивов в течение не менее года.