FDA одобрило расширение перечня показаний к применению препарата Lilly для лечения депрессии
По сообщению Eli Lilly and Company, FDA одобрило новое показание к применению препарата Symbyax. Symbyax стал первым медикаментом, одобренным FDA для оказания экстренной помощи при резистентной депрессии.
Новое показание к применению распространяется на взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых в рамках двух самостоятельных исследований терапия с помощью различных антидепрессантов в адекватных дозах в течение адекватного состоянию курса лечения не дала желаемого результата.
Также FDA одобрило два новых показания к применению Zyprexa (olanzapine) в комбинации с fluoxetine — для экстренной помощи при депрессивной фазе биполярного расстройства и резистентной депрессии. Оригинальный препарат fluoxetine HCl был разработан именно Lilly и реализуется под торговым наименованием Prozac.
В дополнение к новым показаниям к применению Lilly обновила инструкцию к Symbyax и Zyprexa, включив дополнительную информацию относительно увеличения массы тела, гипергликемии и гиперлипидемии. Данные получены в ходе проведенного FDA анализа результатов клинического исследования, которые компания предоставила агентству в период между августом 2007 г. и июлем 2008 г.
