FDA одобрило применение теста SPOT-Light у пациентов с РМЖ

Управлением по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) разрешено применение генетического теста SPOT-Light HER2 CISH для определения числа копий онкогена HER2 в опухолевых тканях у больных с раком молочной железы (РМЖ). Выявлять амплификацию гена HER2 под световым микроскопом позволяет метод хромогенной in situ гибридизации гена (CISH), основанный на пероксидазном хромогенном окрашивании гистологических срезов материала опухоли. В отличие от других тестов, срезы с проведенной на них CISH могут длительное время храниться в обычных условиях при комнатной температуре. Применение теста SPOT-Light позволяет отобрать пациентов с наличием гиперэкспрессии белка HER2 и/или амплификации гена HER2, которым целесообразно назначать лечение таргетным препаратом Herceptin (trastuzumab).Тест выпускается американской компанией Invitrogen Corp.