FDA одобрило препарат Xeljanz для лечения РА
В мире насчитывается почти 24 миллиона больных ревматоидным артритом, в том числе свыше полутора миллионов в США. FDA США одобрило препарат Xeljanz (tofacitinib citrate) от Pfizer для лечения ревматоидного артрита (РА). Это — первый из нового класса препаратов – ингибиторов внутриклеточных сигнальных путей ферментов янус-киназ, играющих важную роль в активации воспалительных процессов при РА и первое новое пероральное средство от этой болезни за последние 10 десять лет, сообщает iihr.ru.
Производитель предлагает принимать по 5 миллиграммов Xeljanz дважды день тем взрослым больным тяжелой активной формой РА, кому не помогла или по каким-либо причинам не подошла терапия другим иммуносупрессором, метотрексатом, от которого Xeljanz отличается механизмом действия.
Безопасность и эффективность Xeljanz была доказана в ходе семи масштабных клинических испытаний, в которых приняло участие почти пять тысяч пациентов. Как отмечается в пресс-релизе Pfizer, это одна из самых обширных клинических баз данных по препарату от РА, когда-либо представлявшихся в FDA. У всех участников испытаний, принимавших Xeljanz, отмечено значительное улучшение состояния в сравнении с теми, кто принимал плацебо.
Тем не менее, Xeljanz, ввиду подавления активности иммунной системы, может иметь такие серьезные побочные эффекты, как туберкулез, злокачественные новообразования, включая лимфому, опоясывающий лишай, инфекционные заболевания и так далее. Как сообщает Pfizer, в качестве наиболее частых побочных эффектов среди принимавших Xeljanz участников клинических испытаний отмечались головная боль, понос, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.
