Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Ultomiris компании Alexion по ускоренной процедуре

28.12.2018
в Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Ultomiris компании Alexion по ускоренной процедуре

 

Американский регулятор дал «зеленый свет» препарату Ultomiris компании Alexion («Алексион») для лечения редкого жизнеугрожающего заболевания крови – пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ); изначально решение регулятора ожидалось в феврале 2019 г., но благодаря процедуре ускоренного рассмотрения регистрационной заявки препарат одобрен уже сейчас, сообщает FiercePharma.

Ultomiris – новая, улучшенная версия препарата Soliris – одобрен для введения 1 раз в 8 недель, тогда как схема применения предшественника предполагает введение 1 раз в 2 недели.

Теперь в Alexion будут работать над переключением пациентов на новый препарат, чему может способствовать 10%-ная скидка к цене Ultomiris по сравнению с Soliris; поддерживающая доза последнего стоит около 508 тыс. долл. для пациентов с ПНГ. На это указал аналитик компании Leerink Partners Джеффри Порждес в аналитической записке для клиентов, добавив при этом, что, если Ultomiris будет одобрен по дополнительным показаниям, которые имеются у Soliris, скидка на новый препарат может составить 30%.

Аналитик указал также, что в компании подготовились к досрочному одобрению Ultomiris и могут начать поставки немедленно.

FDA одобрило препарат Ultomiris компании Alexion по ускоренной процедуре

 

Американский регулятор дал «зеленый свет» препарату Ultomiris компании Alexion («Алексион») для лечения редкого жизнеугрожающего заболевания крови – пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ); изначально решение регулятора ожидалось в феврале 2019 г., но благодаря процедуре ускоренного рассмотрения регистрационной заявки препарат одобрен уже сейчас, сообщает FiercePharma.

Ultomiris – новая, улучшенная версия препарата Soliris – одобрен для введения 1 раз в 8 недель, тогда как схема применения предшественника предполагает введение 1 раз в 2 недели.

Теперь в Alexion будут работать над переключением пациентов на новый препарат, чему может способствовать 10%-ная скидка к цене Ultomiris по сравнению с Soliris; поддерживающая доза последнего стоит около 508 тыс. долл. для пациентов с ПНГ. На это указал аналитик компании Leerink Partners Джеффри Порждес в аналитической записке для клиентов, добавив при этом, что, если Ultomiris будет одобрен по дополнительным показаниям, которые имеются у Soliris, скидка на новый препарат может составить 30%.

Аналитик указал также, что в компании подготовились к досрочному одобрению Ultomiris и могут начать поставки немедленно.

Пред.

В 2019 г. планируется ввести должность уполномоченного по качеству в области фармации

След.

Acorda добилась от FDA одобрения препарата Inbrija для лечения болезни Паркинсона

СвязанныеСообщения

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
Новости медицины и фармации

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета

11.07.2025
След.
Acorda добилась от FDA одобрения препарата Inbrija для лечения болезни Паркинсона

Acorda добилась от FDA одобрения препарата Inbrija для лечения болезни Паркинсона

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽
  • Мать и дитя Мать и дитя 342 ₽
  • Sports Medicine Books Sports Medicine Books 342 ₽
  • Biochemistry, GMP, Statistics, Микробиология, Органическая химия Biochemistry, GMP, Statistics, Микробиология, Органическая химия 342 ₽

Товары

  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Осложнения анестезии Осложнения анестезии 342 ₽
  • Medical devices and materials books Medical devices and materials books 342 ₽
  • GROSSMAN’S CARDIAC CATHETERIZATION, ANGIOGRAPHY, AND INTERVENTIO GROSSMAN'S CARDIAC CATHETERIZATION, ANGIOGRAPHY, AND INTERVENTIO 684 ₽
  • Corel Medical Series Child Care Corel Medical Series Child Care 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version