FDA одобрило препарат Tudorza компании Forest Laboratories
Как сообщили в американской фармацевтической компании Forest Laboratories, американский регулятор одобрил ингаляционный препарат Tudorza Pressair (aclidinium) для длительного лечения бронхоспазма, обусловленного ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, соощает FirstWord Pharma. Препарат показан к применению два раза в день.
Одобрение Tudorza Pressair основано на результатах трех рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний с участием 1276 пациентов с ХОБЛ. В феврале 2012 г. экспертный совет 12 голосами против 2 рекомендовал FDA одобрить препарат для облегчения осложнений, связанных с ХОБЛ.
По оценкам аналитиков, объем продаж Tudorza Pressair может составить 267 млн долл. США в 2016 г.
В США коммерческие права на препарат принадлежат Forest, в других странах мира – испанской фармкомпании Almirall.
