FDA одобрило препарат Treximet компаний GlaxoSmithKline и Pozen Inc.

Британская компания GlaxoSmithKline и американская компания Pozen Inc. получили разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг комбинированного препарата Treximet (Sumatriptan 85 мг\ Naproxen Sodium 500 мг) для лечения приступов мигрени с аурой и без ауры. Препарат одобрен в форме таблеток в дозировках по 25, 50 и 100 мг. Разрешение выдано на основании результатов 2 рандомизированных двойных слепых плацебо – контролируемых многоцентровых клинических испытаний с участием 2,9 тыс. пациентов. Препарат хорошо переносился пациентами. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались головокружение, тошнота, сонливость, чувство дискомфорта и боли в груди, боли, чувство стеснения и давления в шее, горле и челюсти, онемение, звон в ушах, расстройства со стороны жкт, сухость во рту. Появление препарата на фармрынке ожидается в середине мая 2008 г.