FDA одобрило препарат Sensipar для лечения заболеваний эндокринной системы

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о том, что оно одобрило к применению препарат Sensipar биотехнологической компании Amgen Inc. (AMGN), который является первым представителем нового класса лекарственных средств, предназначенных для лечения расстройств, связанных с выведением из организма кальция и фосфора.
Препарат способствует выведению с мочой избытка кальция и фосфора, накапливание которых в организме может привести к серьезным заболеваниям. "Мы не рассчитываем на то, что он станет блокбастером, скорее это действительно новое средство, потребность в котором постоянно растет", — заявила представитель компании Келли Стоддард (Kelly Stoddard).
Основное назначение препарата — лечение заболевания, называемого гиперпаратиреоз, которое выражается в чрезмерной выработке паратгормона одной или несколькими паращитовидными железами, что приводит к высокому содержанию кальция в крови. Избыток гормона приводит к нарушению вывода из организма кальция и фосфора, что негативно влияет на структуру костей.
Также он может применяться для лечения гиперкальциемии (высокого содержания кальция в крови), которое обычно связано с доброкачественными опухолями паращитовидных желез, а симптомами заболевания являются тошнота, рвота и нарушение функции почек.
В инструкции по применению препарата отмечается необходимость частого мониторинга содержания кальция в крови, отмечает FDA. В ходе шестимесячных клинических испытаний Sensipar, в которых участвовало 1000 пациентов, наиболее частыми побочными реакциями на лекарство были тошнота и рвота.