FDA одобрило препарат Rituxan (Rituximab) в режиме химиотерапии первой линии у больных диффузной В-клеточной неходжкинской лимфомой

FDA одобрило препарат Rituxan (Rituximab) компании Biogen Idec.(США) для терапии первой линии при применении в режиме СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон) или в составе других режимов химиотерапии с антрациклинами у пациентов с диффузной CD20-позитивной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ). Этот тип НХЛ характеризуется агрессивным течением, выживаемость у таких больных составляет не более 2 лет. Решение FDA основано на результатах 3 многоцентровых рандомизированных, контролируемых клинических исследований: GELA, MInT и E4494, согласно которым применение Rituxan на фоне химиотерапии улучшало показатели выживаемости больных с диффузной CD20-позитивной В-крупноклеточной НХЛ. Первоначально препарат был разрешен FDA в качестве монотерапии пациентов с рецидивирующей или резистентной, низкой степени злокачественности или фолликулярной CD20-позитивной В-клеточной НХЛ. В США 360 тыс. американцев страдают НХЛ, и более чем 58 тыс. новых случаев заболевания регистрируются ежегодно. Компании Biogen Idec. и Genentech Inc. имеют совместные права на выпуск препарата в США. В Европе Rituxan известен как MabT